反滲透設備優(yōu)質(zhì)供應商 10年專(zhuān)注標準化反滲透純水設備定制廠(chǎng)家

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    醫藥純化水設備系統

    醫藥純化水設備系統

    • 產(chǎn)品型號:
    • 更新時(shí)間:2019-10-17 23:21:12
    • 產(chǎn)品簡(jiǎn)介:生物醫藥生產(chǎn)用水對水質(zhì)要求更加嚴格。為保生物醫藥生產(chǎn)的用水安全,整個(gè)系統采用全不銹鋼材質(zhì),最終出水點(diǎn)裝備殺菌裝置。北京惠源三達公司從整個(gè)醫藥行業(yè)用純化水的特點(diǎn)出發(fā),針
    產(chǎn)品概述

      醫藥純化水設備系統

      生物醫藥生產(chǎn)用水對水質(zhì)要求更加嚴格。為保生物醫藥生產(chǎn)的用水安全,整個(gè)系統采用全不銹鋼材質(zhì),最終出水點(diǎn)裝備殺菌裝置。北京惠源三達公司從整個(gè)醫藥行業(yè)用純化水的特點(diǎn)出發(fā),針對不同用戶(hù)對純化水的不同要求,采用反滲透,EDI等最新工藝,有針對性地設計出成套高純水處理工藝,滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

      一、醫用純化水的水質(zhì)標準

      1、2010版藥典標準

      2、GMP認證、FDA標準

      3、電阻率:≥0.5MΩ.CM

      4、電導率:≤2μS

      5、氨≤0.3μg/ml

      6、硝酸鹽≤0.06μg/ml

      7、重金屬≤0.5μg/ml

      更多相關(guān)水質(zhì)標準請閱讀:制藥純化水相關(guān)標準

      生物醫藥行業(yè)用純水設備:針劑、粉針劑、大輸液、生化制品用水、醫用無(wú)菌水、口服液等符合GMP標準。

      適用范圍:醫用大輸液、醫藥制劑、生物制劑、醫療器械等的生產(chǎn)用水,基因工程、腎透析等用水。

      水質(zhì)標準:達到《中國藥典》2010版制藥用水標準及GMP認證要求

      純化水設備

      GMP對制藥工藝用水設備的要求:

      1.結構設計應簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

      2.為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

      醫藥純化水設備系統解決方案

      3.設備內外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表現處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。

      4.制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

      5.純化水儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無(wú)毒,而腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會(huì )形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。

      6.純化水宜采用易拆清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡(jiǎn)潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用無(wú)死角的衛生級閥門(mén),輸送純化水應標明流向。輸送純化水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

      7、制藥用水的輸送

      1)、純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場(chǎng)合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

      2)、純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡(jiǎn)潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用無(wú)死角的衛生級閥門(mén),輸送純化水應標明流向。

      3)、輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

      8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術(shù)監察規程”的有關(guān)規定辦理。

      醫藥純化水設備系統解決方案

      二、制備醫藥行業(yè)用超純水的工藝流程:

      醫藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:

      1、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級反滲透設備→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統→無(wú)菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)

      2、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→第一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無(wú)菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)

      3、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)(原水水質(zhì)電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)

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